রিকম্বিন্যান্ট হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিন

AIM Honesty হল চীন থেকে হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিন প্রস্তুতকারী। আমাদের রিকম্বিন্যান্ট হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিন 0.5 মিলি এ আসে শিশি (বা সিরিঞ্জ), প্রতিটি ডোজ সহ 10μg বা 20μg HBsAg।  এটি ইন্ট্রামাসকুলার মাধ্যমে পরিচালিত হয় হেপাটাইটিস বি ভাইরাসের বিরুদ্ধে শরীরের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতাকে উদ্দীপিত করার জন্য ইনজেকশন।

রিকম্বিন্যান্ট হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিনগুলি তাদের বর্তমান অবস্থায় কীভাবে বিকাশ করেছিল?

জৈবপ্রযুক্তি এবং ভ্যাকসিনোলজির ক্ষেত্রে একটি যুগান্তকারী অর্জন হিসাবে, রিকম্বিন্যান্টের প্রাথমিক ভিত্তি হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিনগুলি 1965 সালে ফিরে পাওয়া যেতে পারে, যখন বারুচ ব্লুমবার্গ পরে "অস্ট্রেলিয়া অ্যান্টিজেন" আবিষ্কার করেছিলেন। হেপাটাইটিস বি সারফেস অ্যান্টিজেন (HBsAg) হিসাবে চিহ্নিত।

1970 সালে, 42-ন্যানোমিটার এইচবিভি ভাইরাস কণা (ডেন কণা) এবং বিপুল সংখ্যক 22-ন্যানোমিটার এইচবিএসএজি সাবভাইরাল গোলক পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল এগুলো সম্মিলিতভাবে ভ্যাকসিন উন্নয়নের ভিত্তি স্থাপন করেছে।

1981 সালে, প্রথম প্রজন্মের প্লাজমা থেকে প্রাপ্ত ভ্যাকসিন অনুমোদিত হয়েছিল। HBsAg কণাগুলি শুদ্ধ এবং নিষ্ক্রিয় করা হয়েছিল উপসর্গহীন বাহকের প্লাজমা থেকে এবং "হেপ্টাভ্যাক্স" ভ্যাকসিন তৈরি করতে ব্যবহৃত হয়।

যাইহোক, এই সময়ে, সম্ভাব্য রক্তবাহিত রোগজীবাণু এবং সীমিত প্লাজমা সরবরাহ সংক্রান্ত নিরাপত্তা উদ্বেগ নতুন পদ্ধতির জন্য ক্রমাগত অনুসন্ধানের প্রয়োজন।

প্রায় একই সময়ে, 1979 এবং 1986 এর মধ্যে, রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ প্রযুক্তিতে অগ্রগতি ঘটেছিল।  প্রথম, উইলিয়াম রুটার, পাবলো ভ্যালেনজুয়েলা এবং তাদের সহকর্মীরা এইচবিভি এস জিন ক্লোন করেছেন এবং ই. কোলিতে এইচবিএসএজি প্রকাশ করেছেন, প্রমাণ করে যে রিকম্বিন্যান্ট অ্যান্টিজেন তৈরি হতে পারে।  পরে, একই গবেষণা দল এস Saccharomyces cerevisiae (বেকারের খামির) মধ্যে জিন প্রবেশ করান এবং দেখেন যে HBsAg খামির দ্বারা স্বতঃস্ফূর্তভাবে নিঃসৃত হয় 22-ন্যানোমিটার ইমিউনোজেনিক কণার মধ্যে একত্রিত হয়, যা মানুষের সিরামে পাওয়া যায় তার অনুরূপ।

1986 সালে, মার্কের খামির থেকে প্রাপ্ত "রিকম্বিভ্যাক্স এইচবি" মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদিত প্রথম রিকম্বিন্যান্ট হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিন হয়ে ওঠে। FDA, মানুষের রক্তের প্রয়োজন ছাড়াই সাবুনিট ভ্যাকসিন তৈরির যুগের সূচনা করছে।

1990 এর দশকের গোড়ার দিকে, খামির-ভিত্তিক রিকম্বিন্যান্ট ভ্যাকসিনগুলি মূলত বিশ্বব্যাপী প্লাজমা থেকে প্রাপ্ত ভ্যাকসিনগুলিকে প্রতিস্থাপন করেছিল। পরবর্তী উন্নতিগুলি আজ অবধি অব্যাহত রয়েছে, যা আরও উদ্ভাবনী ফর্মুলেশনগুলির বিকাশের দিকে পরিচালিত করে আরো কার্যকর এবং বর্ধিত প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব সহ।

বিশ্বব্যাপী প্রতিস্থাপন এবং পরবর্তী উন্নয়ন

1990: তৃতীয় প্রজন্মের ভ্যাকসিনের বিকাশ যাতে প্রি-এস1/প্রি-এস2 অ্যান্টিজেন থাকে (স্তন্যপায়ী কোষে প্রকাশ করা হয়) অ-প্রতিক্রিয়াশীলদের মধ্যে ইমিউনোজেনিসিটি উন্নত করুন। 2000-এর দশক থেকে বর্তমান পর্যন্ত: আরও উদ্ভাবনের মধ্যে রয়েছে সহায়ক ফর্মুলেশন (যেমন, AS04, CpG-1018) এবং ট্রাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিন (S + pre-S1 + pre-S2), যা উন্নত এবং ত্বরান্বিত করে সেরোপ্রোটেকশন, বিশেষ করে বয়স্কদের মধ্যে।

রিকম্বিন্যান্ট হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিনগুলি 1986 সালে যুগান্তকারী রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ পণ্য থেকে বিবর্তিত হয়েছে বিশ্বব্যাপী হেপাটাইটিস বি নির্মূল কৌশলগুলির ভিত্তি স্থাপন করে ক্রমাগত প্ল্যাটফর্মের উন্নতি করা।

টিকা দেওয়ার জন্য সতর্কতা

সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া:

রিকম্বিন্যান্ট হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিন গ্রহণের পর, ইনজেকশন সাইটে 24 বছরের মধ্যে ব্যথা এবং কোমলতা দেখা দিতে পারে ঘন্টা বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, এই লক্ষণগুলি 2-3 দিনের মধ্যে স্বতঃস্ফূর্তভাবে অদৃশ্য হয়ে যায়।

মাঝে মাঝে বিরূপ প্রতিক্রিয়া:

(1) টিকা দেওয়ার পর 72 ঘন্টার মধ্যে ক্ষণস্থায়ী জ্বর হতে পারে, সাধারণত 1-2 দিন স্থায়ী হয় এবং সমাধান হয় স্বতঃস্ফূর্তভাবে

(2) ইনজেকশন সাইটে হালকা থেকে মাঝারি লালভাব, ফোলাভাব এবং ব্যথা হতে পারে। এই সাধারণত 1-2 দিন শেষ এবং চিকিত্সা ছাড়াই স্বতঃস্ফূর্তভাবে সমাধান করুন।

বিরল প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া:

(1) ইনজেকশনের জায়গায় অস্থিরতা ঘটতে পারে, সাধারণত 1-2 মাসের মধ্যে স্বতঃস্ফূর্তভাবে সমাধান হয়।

(2) স্থানীয় অ্যাসেপটিক সাপুরেশন: পুঁজ সাধারণত একটি সিরিঞ্জ দিয়ে বারবার অ্যাসপিরেট করা হয়। গুরুতর ক্ষেত্রে (আলসার গঠন), necrotic টিস্যু অপসারণের জন্য debridement প্রয়োজন. রোগের কোর্সটি দীর্ঘ, তবে এটি হতে পারে অবশেষে শোষিত এবং নিরাময় করা.

(3) অ্যালার্জি প্রতিক্রিয়া: অ্যালার্জি ফুসকুড়ি, আর্থাস প্রতিক্রিয়া। আর্থাস প্রতিক্রিয়া সাধারণত প্রায় 10 দিন পরে ঘটে দীর্ঘস্থায়ী স্থানীয় লালভাব এবং ফোলা সহ টিকা। কর্টিকোস্টেরয়েড দিয়ে পদ্ধতিগত এবং স্থানীয় চিকিত্সা হতে পারে ব্যবহৃত

(4) অ্যানাফিল্যাকটিক শক: এটি সাধারণত টিকা দেওয়ার 1 ঘন্টার মধ্যে ঘটে।  এপিনেফ্রিন এবং অন্যান্য জরুরী চিকিত্সার জন্য ওষুধগুলি অবিলম্বে পরিচালনা করা উচিত।

পণ্য স্পেসিফিকেশন

অন্যান্য প্রযুক্তিগত রুটের তুলনায়, RECVAX® আরও কঠোর ফার্মাকোপিয়া স্ট্যান্ডার্ডের সাথে উত্পাদিত হয়েছিল, যা উন্নত পণ্যের গুণমান এবং নিরাপত্তা।

কেন আমাদের পণ্য চয়ন করুন?

RECVAX® পেটেন্ট অ্যাডজুভেন্ট প্রযুক্তি ইন-সিটু শোষণ প্রযুক্তি ব্যবহার করে, টেকসই অ্যান্টিজেনের জন্য অনুমতি দেয় প্রশাসনের পরে মুক্তি, রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা বাড়ায় এবং ইমিউনোজেনিসিটি উন্নত করে। আমরা অত্যন্ত অভিজ্ঞ,

আমাদের পণ্যটি 20 বছরেরও বেশি সময় ধরে বাজারে রয়েছে এবং চীনে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়েছে।  নেতৃত্বে একটি গবেষণা শিক্ষাবিদ লি লানজুয়ান এর কার্যকারিতা মূল্যায়ন করেছেন, দেখিয়েছেন যে 10 μg সহ বুস্টার ইমিউনাইজেশনের পরে RECVAX® (হ্যানসেনুলা পলিমর্ফা) টিকা 0-1-6 মাসের সময়সূচী ব্যবহার করে, HBs অ্যান্টিবডি সেরোপজিটিভিটি হার 1, 5 এবং 8 বছরের পোস্ট-বুস্টারে 83.4% এ পৌঁছেছে। এটি ছিল চারটির মধ্যে সেরা বুস্টার ইমিউনাইজেশন প্রভাব বিভিন্ন ভ্যাকসিন পরীক্ষা করা হয়েছে।

উত্পাদন বিবরণ

পেশাদার এবং আধুনিক উত্পাদন কর্মশালাগুলি উচ্চ মানের পণ্যগুলির ভিত্তি!