AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., যেটি RECVAX® ব্র্যান্ডের মালিক, চীনের একটি রিকম্বিন্যান্ট হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিন হ্যানসেনুলা পলিমর্ফা প্রস্তুতকারক৷ আমরা নিরাপদ এবং নির্ভরযোগ্য প্রদানের জন্য উন্নত প্রযুক্তি ব্যবহার করিভ্যাকসিন পণ্যসব বয়সের মানুষের জন্য, হেপাটাইটিস থেকে কার্যকরভাবে রক্ষা করে।
হেপাটাইটিস বি একটি ভাইরাল লিভার রোগ। প্রতিরোধ ব্যতীত, প্রায় 5% থেকে 10% সংক্রামিত ব্যক্তি দীর্ঘস্থায়ী লিভারের রোগে আক্রান্ত হবে, যা তাদের সিরোসিস বা লিভার ক্যান্সারের আজীবন ঝুঁকি বাড়াবে। এটি একটি খুব ভয়ঙ্কর রোগ। হেপাটাইটিস বি টিকাদানের কিছু পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া আছে এবং কার্যকরভাবে প্রাপকদের রক্ষা করে, তাই সময়মত টিকা দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।
হেপাটাইটিস বি টিকা লিভার ক্যান্সারের এটিওলজির জন্য একটি প্রাথমিক প্রতিরোধমূলক ব্যবস্থা!
দীর্ঘস্থায়ী এইচবিভি সংক্রমণ আমাদের দেশে লিভার ক্যান্সারের সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ কারণ, প্রায় 85% লিভার ক্যান্সার রোগীদের এইচবিভি বহন করে। WHO এর মতে, 2019 সালে বিশ্বব্যাপী প্রায় 296 মিলিয়ন লোক দীর্ঘস্থায়ী এইচবিভি সংক্রমণে আক্রান্ত ছিল এবং প্রায় 820,000 মানুষ লিভার ব্যর্থতা, সিরোসিস বা এইচবিভি সংক্রমণের কারণে প্রাথমিক লিভার ক্যান্সারে মারা গেছে।
2018 সালে "চীনে লিভার ক্যান্সারের প্রাথমিক প্রতিরোধে বিশেষজ্ঞদের একমত" উল্লেখ করেছে যে বয়স এবং লিঙ্গের মতো কারণগুলি বাদ দেওয়ার পরে, যারা HBsAg এবং HBeAg উভয়ই নেতিবাচক তাদের তুলনায়, যারা HBsAg পজিটিভ তাদের জন্য যকৃতের ক্যান্সারের আপেক্ষিক ঝুঁকি 9.6, এবং যারা এইচবিএজি পজিটিভ এবং এইচবিএজি পজিটিভ তাদের জন্য যকৃতের ক্যান্সারের আপেক্ষিক ঝুঁকি। 60।
সংক্রামক রোগ নিয়ন্ত্রণ এবং এমনকি নির্মূল করার জন্য টিকাদান হল সবচেয়ে লাভজনক এবং কার্যকর উপায়!
AIM ভ্যাকসিনের সহযোগী প্রতিষ্ঠান, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. স্বাধীনভাবে RECVAX® রিকম্বিন্যান্ট হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিন (হ্যানসেনুলা পলিমারফা) তৈরি করেছে।
প্রথম দেশীয় এবং আন্তর্জাতিকভাবে শীর্ষস্থানীয় রিকম্বিন্যান্ট হ্যানসেনুলা পলিমারফা এক্সপ্রেশন টেকনোলজি প্ল্যাটফর্ম এবং পেটেন্ট সহকারী প্রযুক্তি গ্রহণের কারণে, এটি চমৎকার ইমিউন প্রভাব অর্জন করেছে, এমনকি আমদানি করা পণ্যের একই ডোজ এবং এমনকি দেশীয় একাধিক-ডোজ পণ্যকেও ছাড়িয়ে গেছে।
AIM সততা RECVAX®
এই পণ্যটি হেপাটাইটিস বি ভাইরাস সারফেস অ্যান্টিজেন (HBsAg) বিশুদ্ধ করে রিকম্বিন্যান্ট হ্যানসেনুলা পলিমারফা ইস্ট দ্বারা প্রকাশ করে এবং অ্যালুমিনিয়াম অ্যাডজুভেন্ট যোগ করে প্রস্তুত করা হয়। এটি একটি দুধের সাদা সাসপেনশন যা বৃষ্টিপাতের কারণে স্তরযুক্ত হতে পারে এবং সহজেই ঝাঁকুনি ও ছড়িয়ে পড়ে।
সক্রিয় উপাদান:হেপাটাইটিস বি ভাইরাস পৃষ্ঠের অ্যান্টিজেন।
সহায়ক উপাদান:অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রক্সাইড, সোডিয়াম ক্লোরাইড।
এই ভ্যাকসিনটি হেপাটাইটিস বি সংবেদনশীল ব্যক্তিদের জন্য নির্দেশিত, বিশেষ করে যারা: (1) নবজাতক, বিশেষ করে মায়েরা, HBsAg এবং HBeAg পজিটিভ। (2) চিকিৎসা কাজে নিয়োজিত চিকিৎসা কর্মীরা এবং রক্তের সংস্পর্শে আসা পরীক্ষাগারের কর্মীরা।
টিকা হেপাটাইটিস বি ভাইরাসের বিরুদ্ধে অনাক্রম্যতাকে উদ্দীপিত করে। হেপাটাইটিস বি প্রতিরোধে ব্যবহৃত হয়।
0.5 মিলি প্রতি শিশি (শিশি), 0.5 মিলি প্রতি মানুষের ডোজ, 10μg বা 20ug HBsAg রয়েছে।
(1) উপরের বাহুর ডেল্টয়েড পেশীতে ইন্ট্রামাসকুলারভাবে ইনজেকশন দেওয়া হয়েছিল।
(2) টিকাদানের সময়সূচী হল তিনটি ডোজ, 0, 1 এবং 6 মাসে দেওয়া হয় এবং নবজাতকরা জন্মের 24 ঘন্টার মধ্যে ভ্যাকসিনের প্রথম ডোজ পায়, প্রতিবার একটি ডোজ।
সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া: টিকা দেওয়ার 24 ঘন্টার মধ্যে ইনজেকশন সাইটে ব্যথা এবং কোমলতা অনুভূত হতে পারে এবং বেশিরভাগ ক্ষেত্রে 2 থেকে 3 দিনের মধ্যে স্বতঃস্ফূর্তভাবে অদৃশ্য হয়ে যায়।
(1) টিকা দেওয়ার পর 72 ঘন্টার মধ্যে ভ্যাকসিনদের মধ্যে ক্ষণস্থায়ী জ্বরজনিত প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে এবং সাধারণত 1 থেকে 2 দিন ধরে চলতে থাকে এবং স্বতঃস্ফূর্তভাবে সমাধান হয়।
(2) ইনোকুলেশন সাইটে হালকা থেকে মাঝারি লালভাব, ফোলাভাব এবং ব্যথা। সাধারণত, এটি 1 থেকে 2 দিন স্থায়ী হয় এবং চিকিত্সা ছাড়াই স্বতঃস্ফূর্তভাবে সমাধান হয়।
(1) ইনোকুলেশন সাইটে ইনডিউরেশন ঘটতে পারে এবং সাধারণত 1 থেকে 2 মাসের মধ্যে স্বতঃস্ফূর্তভাবে শোষিত হয়।
(2) স্থানীয় অ্যাসেপটিক সাপুরেশন: পুঁজ সাধারণত একটি সিরিঞ্জের সাহায্যে বারবার অ্যাসপিরেট করা হয় এবং গুরুতর ক্ষেত্রে (আলসারেশন) নেক্রোটিক টিস্যু অপসারণের জন্য ক্ষতটি প্রসারিত করা প্রয়োজন, যা দীর্ঘস্থায়ী হয় এবং অবশেষে শোষিত এবং নিরাময় করা যায়।
(3) অ্যালার্জি প্রতিক্রিয়া: অ্যালার্জি ফুসকুড়ি, আর্থার প্রতিক্রিয়া। আর্থার প্রতিক্রিয়া সাধারণত টিকা দেওয়ার প্রায় 10 দিন পরে প্রদর্শিত হয়, স্থানীয় লালভাব এবং ফোলা দীর্ঘকাল স্থায়ী হয় এবং কঠিন অ্যালকোহলগুলি পদ্ধতিগত এবং স্থানীয় চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।
(4) অ্যানাফিল্যাকটিক শক: এটি সাধারণত ভ্যাকসিনের ইনজেকশনের 1 ঘন্টার মধ্যে ঘটে এবং সময়মত এপিনেফ্রিন ইনজেকশন এবং অন্যান্য উদ্ধার ব্যবস্থার মাধ্যমে চিকিত্সা করা উচিত।
(1) এক্সিপিয়েন্টস, ফর্মালডিহাইড এবং ইস্ট সহ ভ্যাকসিনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা জানা।
(2) তীব্র রোগে আক্রান্ত রোগী, গুরুতর দীর্ঘস্থায়ী রোগ, দীর্ঘস্থায়ী রোগের তীব্র আক্রমণ এবং জ্বর;
(3) গর্ভবতী মহিলা।
(4) অনিয়ন্ত্রিত মৃগীরোগ এবং অন্যান্য প্রগতিশীল স্নায়বিক রোগের জন্য;
(1) নিম্নলিখিত অবস্থার রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন: খিঁচুনি, দীর্ঘস্থায়ী রোগ, মৃগী রোগের ইতিহাস এবং অ্যালার্জির গঠনের পারিবারিক এবং ব্যক্তিগত ইতিহাস।
(2) এটি ব্যবহার করার সময় ভালভাবে ঝাঁকাতে হবে এবং যদি এমন জমাট বেঁধে যায় যা ছড়িয়ে না পড়ে, বিদেশী দেহ, ভ্যাকসিনের বোতলে ফাটল বা অস্পষ্ট লেবেল থাকে তবে ব্যবহার করা উচিত নয়।
(3) টিকার বোতল খোলার সাথে সাথে ব্যবহার করা উচিত।
(4) মাঝে মাঝে গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে জরুরী ব্যবহারের জন্য এপিনেফ্রিনের মতো ওষুধ পাওয়া উচিত। যারা ইনজেকশন গ্রহণ করছেন তাদের ইনজেকশনের পরে কমপক্ষে 30 মিনিটের জন্য মাঠে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
(5) যদি প্রথম ইনজেকশনের পরে উচ্চ জ্বর এবং খিঁচুনি হওয়ার মতো অস্বাভাবিক অবস্থা দেখা দেয়, তবে দ্বিতীয় ইনজেকশনটি সাধারণত আর ইনজেকশন দেওয়া হয় না এবং মাতৃ ও ভ্রূণ ব্লকযুক্ত শিশুদের জন্য, দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ইনজেকশনটি ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী করা উচিত।
(6) হিমায়িত করা কঠোরভাবে নিষিদ্ধ।
আলো থেকে সুরক্ষিত 2-8℃ তাপমাত্রায় সঞ্চয় এবং পরিবহন।
প্যাকেজ ধারক: ভিতরের প্যাকিং উপকরণগুলি হল শিশি, অ্যাম্পুল এবং প্রিফিলড সিরিঞ্জ, শিশি: 0.5 মিলি × 1 শিশি/বক্স, 0.5 মিলি × 3 শিশি/বক্স, 0.5 মিলি × 30 শিশি/বক্স; ampoules: 0.5 মিলি × 3 শিশি/বক্স, 0.5 মিলি × 9 শিশি/বক্স; প্রিফিলড সিরিঞ্জ: 0.5ml × 1 শিশি/বক্স।
কার্যকরী সময়কাল: শিশি: 36 মাস, অ্যাম্পুলস: 24 মাস, প্রিফিলড সিরিঞ্জ: 36 মাস।
অন্যান্য প্রযুক্তিগত রুটের তুলনায়, RECVAX® আরও কঠোর ফার্মাকোপিয়া স্ট্যান্ডার্ডের সাথে উত্পাদিত হয়েছিল, যা পণ্যের গুণমান এবং নিরাপত্তা উন্নত করুন।
| ফার্মাকোপিয়া আইটেম | এন্ডোটক্সিন সামগ্রী | ফ্রি ফরমালডিহাইড | থায়োসায়ানেট | অ্যান্টিবায়োটিকের অবশিষ্ট পরিমাণ | বোভাইন সিরাম অ্যালবুমিনের অবশিষ্ট পরিমাণ |
| হ্যানসেনুলা পলিমর্ফা | 5 EU/ml এর কম | 15 µg/ml এর কম | প্রযোজ্য নয় | প্রযোজ্য নয় | প্রযোজ্য নয় |
| Saccharomyces cerevisiae | 5 EU/ml এর কম | 20 µg/ml এর কম | 1 µg/ml এর কম হওয়া উচিত | প্রযোজ্য নয় | প্রযোজ্য নয় |
| CHO কোষ | 10 EU/ml এর কম | 50 µg/ml এর কম | প্রযোজ্য নয় | 50 এনজি/ডোজের বেশি নয় | 50 এনজি/ডোজের বেশি নয় |
| প্রক্রিয়া | হ্যানসেনুলা ইস্ট | স্যাকারোমাইসেস ইস্ট | সিএইচও সেল |
| প্রক্রিয়া বিবরণ | সবচেয়ে উন্নত প্রক্রিয়া | প্রথম প্রজন্মের ইস্ট এক্সপ্রেশন সিস্টেম | সবচেয়ে তারিখের প্রক্রিয়া |
| টিউমারিজেনিক ঝুঁকি? | না | না | হ্যাঁ |
| অ্যান্টিবায়োটিক যোগ করা হয়েছে? | না | না | হ্যাঁ |
| বোভাইন সিরাম অ্যালবুমিন যোগ করা হয়েছে? | না | না | হ্যাঁ |
| প্রাণী প্যাথোজেন ঝুঁকি? | না | না | হ্যাঁ |
| থায়োসায়ানেট যোগ করা হয়েছে? | না | হ্যাঁ | না |
| ইমিউনোজেনিসিটি | উচ্চ | উচ্চতর | বেশি নয় (সাধারণ ডবল ডোজ বনাম খামির খারাপ প্রতিক্রিয়া দেখায়) |
| ভ্যাকসিন বিশুদ্ধতা | সর্বোচ্চ | উচ্চতর | আরো additives, কম বিশুদ্ধতা |
| সম্ভাব্য সুবিধা | শক্তিশালী সেলুলার অনাক্রম্যতা আনয়ন | দ্বিতীয় শক্তিশালী সেলুলার ইমিউনিটি আনয়ন | দুর্বল সেলুলার অনাক্রম্যতা আনয়ন |
| প্রতিনিধি পণ্য বিবৃতি | 10 µg সমস্ত জনসংখ্যার জন্য প্রযোজ্য | 10 μg শুধুমাত্র শিশুদের জন্য প্রযোজ্য | 10 µg ইমিউনোজেনিসিটি দুর্বল, প্রায় বন্ধ |
RECVAX® পেটেন্ট অ্যাডজুভেন্ট প্রযুক্তি, সিটু শোষণ প্রযুক্তির মাধ্যমে, একটি "অ্যান্টিজেন ব্যাঙ্ক" তৈরি করে পণ্য প্রবেশের পর শরীর, অবিচ্ছিন্নভাবে অ্যান্টিজেন মুক্ত করে, অ্যান্টিজেন ক্রিয়া করার সময়কাল প্রসারিত করে, ভূমিকা পালন করে ইমিউন প্রতিক্রিয়ার উদ্দীপনা বাড়াতে এবং ইমিউনোজেনিসিটি উন্নত করতে।
RECVAX® সিরিজের হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিন হ্যানসেনুলা পলিমর্ফা 20 বছর ধরে বাজারে রয়েছে, 31 টি জুড়ে দেশের প্রদেশ, শহর এবং স্বায়ত্তশাসিত অঞ্চল, যেখানে মোট বাজার ব্যবহার প্রায় 500 মিলিয়ন ডোজ, দেশের প্রায় 80% নবজাতকের জন্য টিকাদান পরিকল্পনা প্রদান করে।
একাডেমিশিয়ান লি লানজুয়ানের নেতৃত্বে একটি গবেষণায় 5 থেকে 15 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে চারটি সহ বুস্টার ইমিউনাইজেশন মূল্যায়ন করা হয়েছে বিভিন্ন হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিন। 10 μg RECVAX® (হ্যানসেনুলা-ইস্ট) ভ্যাকসিন সহ 0-1-6-মাসের বুস্টার সিরিজের পরে, 1, 5, এবং 8 বছরের পোস্ট-বুস্টারে অ্যান্টি-এইচবি সেরোপজিটিভ রেট 83.4%-এ পৌঁছেছে - চারটি ভ্যাকসিনের মধ্যে সর্বোচ্চ মূল্যায়ন
পেশাদার এবং আধুনিক উত্পাদন কর্মশালাগুলি উচ্চ মানের পণ্যগুলির ভিত্তি!


